本报(chinatimes.net.cn)记者于娜 北京报道
11月22日,由华夏时报社主办的2024华夏大健康产业发展大会暨第四届金手杖奖颁奖仪式在北京成功举行。大会以“新质生产力引领变革·AI科技赋能创新发展”为主题,吸引了主管单位领导、行业资深专家学者、医药医疗大健康企业高管及投研机构等各方代表齐聚一堂,深入探讨了大健康产业在科技创新与政策支持下的发展方向和前沿趋势。
在“减重经济与跨界融合新机遇”圆桌对话中,翰宇药业副总裁杨笛表示,随着严肃医疗适应症逐渐有了一些消费属性,未来市场前景将不可限量。成功的关键在于品质和渠道的把控。一方面,翰宇药业深耕多肽处方药领域已有26年,是一家通过美国FDA cGMP标准认证的药品制造企业;另一方面,翰宇药业在选择合作伙伴时,特别注重其渠道协同互补性。
在国际质量方面,杨笛强调,公司始终秉持质量至上的发展理念。翰宇药业旗下坪山制剂生产基地、武汉原料药生产基地、龙华总部研发中心等均已通过FDA cGMP标准现场检查,并且多次通过欧盟、韩国、巴西等多个国家和地区的GMP认证。这为公司GLP-1类药物在美国的顺利上市销售,以及未来其他产品的国际化发展奠定了坚实的基础。《华夏时报》记者获悉,翰宇药业全资子公司翰宇药业(武汉)顺利完成了为期5天的美国FDA现场核查,并于11月29日下午,给予了“零缺陷”结论,即未收到任何483表(不符合项)。
在国际产品管线方面,翰宇药业坚持产品生命周期管理的战略,确保持续有多肽制剂在全球市场上市销售,进一步拓展产品管线布局。包括具有消费属性的严肃医疗药品——如利拉鲁肽、司美格鲁肽、替尔泊肽、瑞他鲁肽等重磅多肽制剂,目前已进入不同的注册申报或上市阶段。此外,公司还有40余个制剂在研,持续丰富产品线。
杨笛还表示,翰宇药业在选择合作伙伴时,注重寻找那些优势互补、资源共享的优质国际合作伙伴。根据每个药品的适应症、市场情况、竞争格局以及渠道资源,筛选出最合适的合作伙伴,共同推动产品尽快上市,为更多需要帮助的患者提供服务。过去,公司已通过BD模式与多家跨国药企(MNC)和本土大型药企(Local Pharma)达成合作,并陆续在不同国家实现了产品上市。
杨笛总结道,“严肃医疗的跨界不仅仅是市场扩容的一个设想,更包括创新合作模式的探索,如合作研发、NewCo等方式;当然也包括新的适应症,如,某些药物在减重的同时,还具备心血管获益、增肌等疗效。在药物设计上,一切应从临床价值出发,确保药物真正满足人们需求。”
见习编辑:姜雨晴 主编:陈岩鹏